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Chargé(e) d'affaires réglementaires

Prime de cooptation: 1000 MAD

Type de contrat: Employé

Secteur: HealthCare

Lieu: Grand Casablanca

Client :

Notre partenaire est un laboratoire pharmaceutique.

Description :

Missions : 

  • Responsable des affaires réglementaires du Maroc et de l'Afrique francophone (nouveaux enregistrements, renouvellements et activités de maintien en vie pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques) ;
  • Accès à toutes les bases de données et systèmes réglementaires internes pour s'assurer qu'ils sont entièrement mis à jour ;
  • Activités de labellisation, par exemple en maintenant à jour les étiquettes des codes spécifiques au Maroc et en s'assurant que les étiquettes locales sont conformes aux étiquettes approuvées par le ministère de la santé sous l'égide de la société de conformité réglementaire ;
  • Fournir une mise à jour régulière sur les réglementations du ministère de la santé et de la FSA ;
  • Répondre à toutes les questions relatives aux activités et à la réglementation de l'AR ;
  • Fournir des évaluations réglementaires pour les variations de médicaments et de dispositifs médicaux ;
  • Examiner le matériel promotionnel et obtenir l'approbation du ministère de la santé, le cas échéant ;
  • Contacter les autorités réglementaires mondiales du groupe pour soutenir toutes les activités mentionnées ci-dessus.

Profil recherché :

  • 2 à 5 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux et des produits pharmaceutiques au Maroc;
  • Une expérience dans le domaine pharmaceutique est préférable;
  • Une exposition à l'environnement réglementaire pharmaceutique est indispensable;
  • Excellente maîtrise de l'anglais et du français.

 

 



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